Replimune Aktie: TUDRIQEV-Start in 60 Tagen geplant

Das Biotechnologieunternehmen Replimune bereitet sich auf den Übergang von der Forschung in die kommerzielle Phase vor. Im Rahmen der Bekanntgabe der Ergebnisse für das erste Geschäftsquartal 2027 am Freitag der vergangenen Woche teilte das Management mit, dass das erste marktfähige Produkt TUDRIQEV (vusolimogene oderparepvec-wtpg) voraussichtlich innerhalb von 60 Tagen eingeführt wird.

Diese Ankündigung folgt auf die beschleunigte Zulassung des Mittels durch die US-Arzneimittelbehörde FDA vor rund zwei Wochen für die Behandlung von Erwachsenen mit inoperablem, fortgeschrittenem kutanem Melanom.

Kommerzialisierung und personelle Weichenstellung

Um den Markteintritt der Kombinationstherapie mit dem Wirkstoff Nivolumab zu begleiten, hat Replimune die Position des Chief Commercial Officer neu besetzt. Michelle DiNapoli trat diese Funktion am vergangenen Dienstag an. Sie übernimmt die operative Verantwortung für die Markteinführung des Produkts, das speziell für Patienten vorgesehen ist, bei denen eine vorangegangene Therapie mit Anti-PD-1-Antikörpern keine Wirkung mehr zeigte.

Parallel zur personellen Neuausrichtung sicherte sich das Unternehmen eine massive Kapitalspritze. Eine Finanzierungsrunde über insgesamt 150 Millionen US-Dollar wurde abgeschlossen, um sowohl den kommerziellen Start als auch das laufende IGNYTE-3-Programm finanziell zu unterlegen.

Medienberichten zufolge erfolgte die Platzierung von rund 9,7 Millionen Stammaktien zu einem Preis von 12,06 US-Dollar je Aktie. Zusätzlich wurden etwa 2,7 Millionen vorfinanzierte Optionsscheine ausgegeben.

Nach Abzug von Gebühren und Kosten bezifferte das Unternehmen den Nettoerlös auf zirka 141 Millionen US-Dollar. Als federführende Banken der Kapitalmaßnahme agierten unter anderem Leerink Partners, J.P. Morgan und Cantor.

Rechtliche Hürden und Einschätzung der Analysten

Trotz der operativen Fortschritte sieht sich Replimune mit juristischem Gegenwind konfrontiert. In den Quartalsunterlagen wurde die Einreichung einer Sammelklage am 6. August vor einem Bezirksgericht in Massachusetts offengelegt.

Die Klage richtet sich gegen das Unternehmen sowie gegen einzelne Mitglieder der Geschäftsführung und des Vorstands. Den Beschuldigten wird vorgeworfen, gegen Bundeswertpapiergesetze verstoßen zu haben. Interessierte Kläger haben bis zum 5. Oktober Zeit, einen Antrag auf die Rolle des Hauptklägers zu stellen.

An der Börse wurde die Nachricht über die Fortschritte positiv aufgenommen. Am gestrigen Freitag legte das Papier um 7,0 % auf 12,86 Euro zu, womit sich der Wertzuwachs der letzten 30 Tage auf 34 % summierte. Die Analysten von J.P. Morgan bekräftigten am 12. August ihre Einstufung mit einem „Buy“-Rating und riefen ein Kursziel von 20,00 US-Dollar auf.

Auch das Analysehaus Cantor Fitzgerald bewertete den Titel am selben Tag nach der FDA-Zulassung mit „Overweight“. Die Experten sehen in der Zulassung des ersten Produkts einen wesentlichen Meilenstein für die künftige Umsatzentwicklung des Biopharma-Spezialisten.